vismodegib是一种口服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
vismodegib是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产,那vismodegib是用来治什么病症的?
vismodegib的适应症:
2012年1月30日,FDA批准罗氏制药公司旗下皮肤癌药物vismodegib用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
欧盟委员会于2013年7月15日授予vismodegib有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
一项多中心临床试验评估了vismodegib的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受vismodegib治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
使用vismodegib的注意事项:
1、高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停vismodegib。如发生高血压危象终止vismodegib治疗。
2、动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生动脉血栓事件终止vismodegib治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388