Erivedge用于治疗不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物,那么, Erivedge对基底细胞癌有多大的效果?
Erivedge治疗基底细胞癌的治疗效果:
Erivedge是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
研究人员将Erivedge用于晚期基底细胞癌试验在不适合接受手术的局部晚期基底细胞癌的患者身上及转移性基底细胞癌患者身上对每天口服150mg Erivedge的治疗进行了研究。
研究结果显示:转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为50%;而晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为63%。该项研究更证实了Erivedge用于晚期基底细胞癌的长期安全性。
基底细胞癌(BCC)是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。Erivedge的研发上市对BCC患者带来了福音,其临床作用重要且目标市场巨大。
另外,自2012年10月,Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge能尽快上市。
Erivedge的批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388