狄诺塞麦上市日期

狄诺塞麦上市日期：狄诺塞麦又叫地诺单抗，2010年5月28日狄诺塞麦在欧盟获批上市，2010年6 月，地诺单抗获得FDA 批准在美国上市，2019年狄诺塞麦获得国家药品监督管理局批准在国内上市。

狄诺塞麦是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（ RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。FDA 批准狄诺塞麦用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女， 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦还可用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者， 以降低患者骨折的风险。

狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。

一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6 个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清狄诺塞麦水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。