Erivedge中文的说明书
【Erivedge药品名称】维莫德吉,vismodegib
【Erivedge适应症】适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。
【Erivedge用法用量】推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
Erivedge可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
【Erivedge副作用】常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。
【Erivedge不良反应】大多数病患产生的不良反应为轻度至中度。
所有不良反应中最常见的包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重下降。
常见严重不良反应包括肌肉痉挛、疲劳食欲不振、体重下降、血栓栓塞、肺炎和心力衰竭。
I期临床实验中出现8例重低钠血症,但是后续研究中没有报道。虽然绝大多数不良反应为轻度或者中度,但是很多病患因为不能忍受不良反应终止治疗。
其中,临床研究中,至少有40%的病患出现味觉障碍,这证明Hh通路可能参与多种正常功能的实现。
【Erivedge注意事项】
(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:Erivedge可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
(2)献血:建议患者在接受Erivedge期间及末次Erivedge用药后至少7个月不要献血。
(3)捐赠精子:建议男性在接受Erivedge期间及末次Erivedge用药后至少3个月不要捐献精子。
(4)骨骺过早融合。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388