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阿培利司在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:721
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:08:13

阿培利司与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。

阿培利司是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶(PIK3)抑制剂,具有 PIK3CA 突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者,临床试验代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。

阿培利司联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

阿培利司用法用量:口服给药,每日同一时间与食物同服300mg,一日一次,如漏服,于9小时内尽早补服,漏服超过9小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

  根据医伴旅小编了解到目前阿培利司在国内还没有上市,患者如果有用药需求,可以咨询医伴旅,我们将协助您来获取真实有保障的药品。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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