托珠单抗是什么？

托珠单抗是什么？托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢 （CHO）细胞通过DNA重组技术制得。

托珠单抗用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤（MTX)或其它DMARDs联用。还用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA),可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶吟联合使用。

一项随机、双盲、全球多中心的研究评价了托珠单抗改善类风湿关节炎患者症状和体征的有效性。研究要求患者的年龄大于等于18岁，根据美国风湿病学会（ACR)标准诊断的活动性类风湿关节炎，并在基线时至少有8个压痛关节，6个肿胀关节。

研究是单独应用托珠单抗每4周一次静脉注射，本项研宄对673名患者进行了评估，这些患者在随机分组前6个月未接受MTX治疗，或者未由于重要的临床不良反应或治疗反应不佳而停止既往的MTX治疗。其中大部分患者 (67%)从未接受过MTX治疗。托珠单抗组单独给予8mg/kg的托珠单抗每4周一次治疗。 对照组每周给予MTX (剂量从7.5mg/周开始在8周内逐渐加量至最大剂量20mg/周）。主要终点是在治疗的第24周时达到ACR20的患者百分比。近年来，托珠单抗在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。

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