康奈非尼在国内上市的时间

康奈非尼在国内上市的时间：目前康奈非尼还没有在国内上市，国内也没有售卖康奈非尼的，相信在不久之后康奈非尼会获得中国国家食品药品监督管理局的批准在国内上市。

康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2014年12月，Array生物制药公司获得康奈非尼在全球的开发权。2018年6月27日，康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市，康奈非尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Ayyay公司拥有恩考非尼和比米替尼这2种产品在美国和加拿大的独占权。2015年12月，法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)与Array公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年5月，Array公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。2018年7月，以色列Medison制药公司获得该药在以色列的独家销售权。

康奈非尼是口服胶囊，有2种规格:每粒胶囊含50 mg或75mg。康奈非尼450 mg,每天1次。比米替尼45 mg,每天2次,间隔12h，是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。康奈非尼口服给药，达到血药浓度峰值(Cmax)时间(tmmax)的中位数为2 h,至少86%剂量被吸收。