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康奈非尼用法以及用量

作者
郭药师
阅读量:604
2025-01-19 20:02:53

康奈非尼用法以及用量:在开始BRAFTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量:康奈非尼450 mg,每天1次。比米替尼45 mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

出现不良反应调整康奈非尼推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受康奈非尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。

出现严重不良反应调整康奈非尼的推荐剂量:①新原发恶性肿瘤,属非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤,不推荐两药联用,康奈非尼单药治疗应永久终止服药。②QTcF间期大于500 ms和比基线延长小于等于60 ms,暂停服药,至QTcF间期恢复至小于等于500 ms。在降低一级剂量恢复治疗,若再次复发,永久终止服药;QTcF间期维持在>500 ms或比基线延长小于等于60 ms,永久终止康奈非尼。③肝毒性:AST或 ALT升高2级,维持原剂量继续治疗,若在4周内无改善,暂停服药,直至恢复到0~1级或治疗前基线水平,在原剂量恢复治疗;2级复发或首次首次出现3级不良反应,暂停用药4周,直至恢复至0~1级或治疗前基线水平,在原剂量恢复治疗;若无改善,永久终止服药;首次出现4级,永久终止康奈非尼或暂停服药至4周,若恢复至0~1级或治疗前基线水平,降低一级剂量恢复治疗,若无改善,永久终止康奈非尼。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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