截止到目前,多吉美已经在中国上市了近十年之久,该药品的有效性和安全性均无可置疑,也是医生首推用于治疗肾癌和肝癌的靶向药物。最主要的是,多吉美可有效延长晚期肝癌患者生存期,治疗效果比较显著。
据研究人员介绍,肝癌十分难治,而且约40%的肝癌患者确诊时都已经到了晚期阶段,这一比例在亚洲和撒哈拉以南非洲地区高达80%,晚期肝癌患者确诊之后往往只能存活几个月。研究人员从美洲、欧洲及大洋洲等地区共选择了602名未接受任何治疗的肝癌患者,随机提供两种选择,其中有299人每日两次服用多吉美(共400毫克),另外303人服用安慰剂作为对照组。结果显示,服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月,而对照组为7.9个月。另外,多吉美组患者的无进展生存期(指开始进行治疗直至肿瘤出现继发性生长的时间跨度)为5.5个月,也比对照组的2.8个月显著延长。
在临床试验中,多吉美组和安慰剂组出现不良反应的几率相当。其中服用多吉美最常见的副作用包括腹泻、手足皮肤反应、疲劳和出血,但是这些副作用都是可以控制的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923