达格列净(dapagliflozin,ForxigaTM)是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物,于2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,可作为糖尿病药物治疗中的重要选择,适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。
2017年3月,糖尿病创新药达格列净(安达唐)在国内获批上市,成为我国上市的第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于二型糖尿病患者改善血糖控制。
作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,目前,达格列净(安达唐)已在全球80多个国家和地区上市,拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好。
达格列净(安达唐)推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
达格列净(安达唐)常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。低血糖风险总体较小,低血糖发生率与其他基础降糖治疗Chemicalbook有关,达格列净与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时,低血糖发生率较安慰剂组高。因此,本品与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时,可能需要调整后者的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293