Dacomitinib的中文说明书

Dacomitinib的中文说明书

【商品名称】多泽润，达克替尼

【通用名称】达克替尼胶囊

【英文名称】dacomitinib Tablets

【汉语拼音】daketini pian

【主要成份】本品活性成分为达克替尼

【化学名称】（2 E）-N- {4-[（3-氯-4-氟苯基）氨基] -7-甲氧基喹唑啉-6-基} -4-（哌啶-1-基）but-2-一水合酰胺。

【规 格】

45 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，在一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB45”。

30 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB30”。

15 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB15”。

【适应症】

单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的一线治疗。 

【用法用量】

Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

【不良反应】

Dacomitinib最常见的不良反应有：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲下降（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、皮肤瘙痒（21%）、咳嗽（21%）、恶心（19%）、鼻粘膜障碍（19%）、结膜炎（19%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（15%）。

【药物互相作用】

质子泵抑制剂（PPI）：

避免与Dacomitinib一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用Dacomitinib。

CYP2D6底物：

避免与Dacomitinib并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

【贮 藏】贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。

【包 装】片剂，薄膜包衣。

【注意事项】(1) 间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD,则永久停用Dacomitinib.

(2) 腹泻：根据严重程度扣留并减少Dacomitinib的剂量。

(3) 皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少Dacomitinib.

(4) 胚胎 - 胎儿毒性：Dacomitinib会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

以上就是Dacomitinib的中文说明书内容，希望可以帮助到您！