Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
那么,Dacomitinib可治疗什么病症?
2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®(达克替尼片)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。
2018年,德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药Dacomitinib的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用Dacomitinib的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,Dacomitinib比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。
一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。
而Dacomitinib显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。
在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对Dacomitinib和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:
易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而Dacomitinib对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!试验中绝大多数肺癌病人使用Dacomitinib治疗后,肿瘤都显著缩小了。
Dacomitinib,商品名:多泽润,是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。Dacomitinib在中国获批单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
以上就是达克替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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