2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
那么,达克替尼哪里有售?
达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
国内患者购买时可以凭借药方在医院药房拿药,也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取正品药物。
达克替尼是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
达克替尼在中国患者的治疗情况:
独立评审委员会评审的数据,中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。
研究者评审的数据,中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。
中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。
剂量调整方面,由于达克替尼是不可逆抑制剂,因此在做一些剂量调整上,还可以保持较好的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288