Gleevec治疗胃肠道间质瘤效果如何？

Gleevec伊马替尼是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂，也是甲磺酸伊马替尼为苯胺嘧啶的衍生物。伊马替尼于2002年4月已获中国药管局（SFDA）批准进口，用于于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者和不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。

那Gleevec伊马替尼治疗胃肠道间质瘤效果如何？

一项多中心，开放性的随机临床II 期试验(CSTIB2222)评估了Gleevec伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效。

147例KIT 阳性不能手术切除或转移的胃肠道间质瘤患者随机分配到400 mg/d 或600 mg/d 组。中位随访时间9 个月时，总体部分缓解率(PR)54 %，疾病稳定率(SD)28 %，临床获益率(PR+SD)82 %，但是没有一位病人完全有效。在两组不同剂量组中在反应的程度及持续时间上没有显著差异。估计一年总生存率为88 %。

鉴于这项研究结果，2002 年美国FDA 批准Gleevec伊马替尼用于不能手术切除或转移的GISTs 的治疗。2006 年对该临床II试验的长期随访分析表明，中位缓解时间为27 个月，中位生存期为58 个月。

对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，推荐剂量为600mg/日；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，Gleevec伊马替尼推荐剂量为400mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。