Caprelsa是什么时候上市的？

美国食品和药品监督管理局（FDA）2011年4月6日批准Caprelsa治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。Caprelsa在中国没有上市，国内上市日期也是不存在的。国内的患者只能选择国外的版本。

Caprelsa 一种合成的化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导,因此是一种多通道肿留信号传导抑制剂。

Caprelsa适应症：

1、Caprelsa是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为Caprelsa有治疗相关风险，在惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中使用Caprelsa应谨慎小心考虑。

2、在非小细胞肺癌患者中，也存在这些靶点的突变，因此该药物也被用于特定基因突变肺癌患者，在非小细胞肺癌的临床研究中，有的研究者甚至称其为“易瑞沙二代”。只是目前，Caprelsa在临床上的应用还只是髓样甲状腺癌。

Caprelsa用法用量：

甲状腺癌和肺癌：口服300mg，一日1次。可与或不与食物同服，不可压碎，可将其置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予，剩余残渣可使用120ml水混合后给予。

NCT01823068是另一项Caprelsa治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，18名韩国RET融合NSCLC患者，FISH阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄56岁，33%女性，61%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，8名患者检测了融合伴侣类型，其中KIF5B-RET5名，CCDC6-RET2名，MYO5C-RET1名。 

Caprelsa300mg每天一次，空腹或随餐口服，17名患者可供评估，客观有效率（ORR）18%，疾病控制率（DCR）65%，见图3，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。 

5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为0；2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为50%。

以上就是Caprelsa上市的内容，希望可以帮助到您！