[适 应 症]
2型糖尿病
帕唑帕尼是葛兰素史克公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,在2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药。CFDA批准帕唑帕尼(帕唑帕尼,Votrient)800mg(qd)用于我国晚期RCC患者的一线治疗。
此次获批基于一项全球III期VEG105192研究,研究纳入初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者,分析了帕唑帕尼与安慰剂的疗效。
结果显示,与安慰剂相比,帕唑帕尼使初治患者中位PFS显著延长(11.1 vs 2.8个月),总体客观缓解率(ORR)显著提高(30% vs 3%)。
目前,帕唑帕尼已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期RCC,更多帕唑帕尼的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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