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帕唑帕尼延长了中国肾癌患者生存期
阅读量:730
2025-01-20 15:31:57
帕唑帕尼是葛兰素史克公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，在2009年，帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市，帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药。CFDA批准帕唑帕尼（帕唑帕尼，Votrient）800mg（qd）用于我国晚期RCC患者的一线治疗。
此次获批基于一项全球III期VEG105192研究，研究纳入初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者，分析了帕唑帕尼与安慰剂的疗效。
结果显示，与安慰剂相比，帕唑帕尼使初治患者中位PFS显著延长（11.1 vs 2.8个月），总体客观缓解率（ORR）显著提高（30% vs 3%）。
目前，帕唑帕尼已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期RCC，更多帕唑帕尼的信息，可以咨询医伴旅。
参考资料： FDA说明书更新于2024年1月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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