赛立替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadia,2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。
诺华制药是世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华中国总部于1997年成立。诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
赛立替尼属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,一项开放临床试验,分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。试验数据显示,赛立替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。赛立替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。
2018年5月31日赛立替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼原厂药,价格比较高。除了原研药,医伴旅了解到,现在印度也已经上市了赛立替尼的仿制药,价格更便宜。患者也无需担心效果,因为仿制药的药物成分、适应症等几乎完全相同,如果患者有购买需求,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225