利奈唑胺适应于利福平耐药结核病( RR-TB):体外药敏试验(PST)结果证实感染的MTB对利福平耐药的结核病,包括利福平单耐药结核病( RMR-TB )和 利福平多耐药结核病(RPR-TB)。利奈唑胺应怎么服用呢?
(1)成人RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:
降阶梯疗法:利奈唑胺初始剂量为600mg/次,2次/d,4~6周后减量为600mg/次,1次/d;如果出现严重不良反应时还可减为300mg/d,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同时服用维生素B6;总疗程为9~24个月。
中低剂量疗法:利奈唑胺剂量为600mg/d,如果出现严重不良反应时可减为300mg/d,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同服维生素B6;总疗程为9 ~24个月。
(2)儿童RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:
12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg·kg-1·次-1,1次/8h,不宜超过900mg/d;10~12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg·kg-1·次-1, 1次/12 h,不宜超过600mg/d;总疗程为9~24个月。口服或静脉滴注均可。目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。
(3)耐药、重症及难治性TBM:
RR-TBM、MDR-TBM及XDR-TBM参照以上推荐剂量和疗程。利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为:成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600 mg, 1次/12 h,静脉滴注,或600mg,2次/d,口服;<12岁儿童建议按10 mg·kg-1·次-1, 1次/8 h,静脉滴注或口服,不宜超过600mg/d。总疗程不超过2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061