Ceritinib中文版的说明书

Ceritinib中文版的说明书

【药品名称】色瑞替尼，赞可达，赛立替尼，赛瑞替尼，Ceritinib，LDK378，Zykadia，spexib

【Ceritinib适应症】

1、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性；

2、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼耐药后的选择；

3、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择。

【Ceritinib用法用量】

1、推荐剂量：每次450mg，每天一次，同食物一起服用；长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。

2、剂量调整

开始剂量：每天一次450mg，随餐服用；

第一阶梯：减少量每天一次300mg，随餐服用；

第二阶梯：减少量每天一次150mg，随餐服用。

若不小心出现漏服，发现时，与下一次服药相差大于12小时，则立即补服；若与下一次服药相差不到12小时，则不要补服，继续按常规的时间服用下一次的药物即可。

【Ceritinib副作用】最常见副作用（发生率至少25%）为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

【Ceritinib注意事项】

1、严重和持续胃肠道毒性：如止抗吐药或止泻药无反应不给药，通过减低Ceritinib剂量来调节。 

2、肝毒性：Ceritinib可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 

3、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止Ceritinib。 

4、肝功能异常：在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。 

5、高血糖：Ceritinib可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量，或永久终止Ceritinib。 

6、 胚胎胎儿毒性：Ceritinib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。