Dapagliflozin在国内上市了吗？

Dapagliflozin是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用于有Ⅱ型糖尿病的成年患者中作为对食物和运动的一种辅助改善血糖控制的药物，但不作为对I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。Dapagliflozin在国内上市了吗？

Dapagliflozin已经在国内上市了。2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药Dapagliflozin可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

Dapagliflozin是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究，旨在评估Dapagliflozin与安慰剂相比，对具有心血管事件风险（包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病）的成年2型糖尿病患者在心血管结局上的效果。研究纳入了来自33个国家、882个中心的1.7万多例患者。

研究结果表明，Dapagliflozin与安慰剂相比，心力衰竭或心血管死亡这一主要复合终点的风险显著降低了17%（4.9％vs5.8％；HR 0.83 [95％CI 0.73-0.95]，p=0.005）。这一发现是由于心力衰竭风险显著降低了27％（2.5％vs3.3％；HR 0.73 [95％CI 0.61，0.88]）。各患者亚组的治疗获益均一致。这一结果同时还确认了Dapagliflozin的安全性。