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索坦作用及功效

作者
郭药师
阅读量:681
2025-01-21 13:53:48

索坦适应症为:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。今天咱们就来了解一下索坦作用及功效。

1. 胃肠道间质瘤:

回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。

2.  晚期肾细胞癌:

(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。

(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。

3.  胰腺神经内分泌瘤:

在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,索坦 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,索坦和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,索坦治疗效果显著。

以上就是索坦功效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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