安齐来AZILECT在国内上市了没?这是很多患者都会关注的问题,下面我们来看一下。2006年,FDA批准安齐来AZILECT在美国上市,商品名为Azilect,安齐来AZILECT用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。2017年6月,安齐来AZILECT正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。
2018年1月,雷沙吉兰AZILECT在中国上市。目前,雷沙吉兰AZILECT已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。
安齐来AZILECT口服后在胃肠道吸收迅速,达峰时间约为1小时(单用)、30~45分钟(与左旋多巴合用),持续时间6周。口服生物利用度约36%,蛋白结合率为88%~94%,可通过血-脑脊液屏障,分布容积为87L,在肝脏广泛代谢,代谢物为1-氨基二氢化茚(有活性)、3-羟基-N-炔丙基-1-氨基茚及3-羟基-1-氨基茚。代谢产物主要随尿排泄,部分随粪便排泄,不到1%的给药量以原形随尿排泄,半衰期为0.6~2小时。
安齐来AZILECT是目前国际上常用的抗帕金森病药物,也是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,与司来吉兰结构相似。雷沙吉兰的药理学机制:雷沙吉兰是强效、高选择性、不可逆性单胺氧化酶-B抑制剂,能够抑制多巴胺降解,增加多巴胺蓄积,促进多巴胺的释放,改善PD患者的临床症状。它具有新型的化学结构,新型化学结构的目的是改善初代MAO-B抑制剂治疗的不足。
由以上信息我们可以得知,安齐来AZILECT早在2018年便在国内上市了,患者除了可以自行去医院购买还可以通过海外医疗机构(如医伴旅)来购买。