tofacitinib上市时间

托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼（tofacitinib）对类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 一项采用托法替尼（tofacitinib）治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼（tofacitinib）的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼（tofacitinib）的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼（tofacitinib）的稳定疗效可长达4年。   

托法替尼（tofacitinib）与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。2012年美国食品药品监督管理局（FDA）批准托法替尼（tofacitinib）用于治疗RA（类风湿性关节炎）。而在2017年托法替尼（tofacitinib）也顺利在我国上市，进入了我国市场。托法替尼（tofacitinib）于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证，其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实：相比安慰剂+ MTX/传统DMARD，托法替尼（tofacitinib）联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。