Bicalutamide中文说明书
Bicalutamide是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段,是当今前列腺癌治疗药物评价中口碑较好的药物之一。下面是医伴旅为大家整理的Bicalutamide中文说明书,希望对您有所帮助。
通用名称:比卡鲁胺
商品名称:Bicalutamide
全部名称:比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Bicalutamide
适应症:Bicalutamide与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量:成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用Bicalutamide治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:Bicalutamide禁用于儿童。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。
禁忌:对Bicalutamide过敏者,以及妇女、儿童。
注意事项:Bicalutamide广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗。如果出现严重改变应停止本品治疗。Bicalutamide显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。
不良反应:主要有:面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。
贮藏:Bicalutamide应在室温条件下密闭保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310