[适 应 症]
2型糖尿病
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。全球乳腺癌发病率一直呈上升趋势。其中约有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的。
尼拉帕尼是第三个上市的PARP抑制剂,临床试验证实了PARP抑制剂尼拉帕尼治疗乳腺癌也有良好的治疗效果,PARP抑制剂是通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡。
临床试验对比了尼拉帕尼与安慰剂治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的乳腺癌患者的数据。
相比于安慰剂,尼拉帕尼在BRCA突变患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793