尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA酶。尼拉帕尼获美国FDA批准,用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
尼拉帕尼的Ⅲ期临床试验结果显示,尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。
研究入组553例卵巢癌复发患者,其中携带种系BRAC突变(203例)和非种系BRCA突变(350例),研究者将患者以2︰1的比例分配接受尼拉帕尼 300 mg或安慰剂每日一次的治疗,直至疾病进展。203名种系BRCA突变阳性患者(尼拉帕尼,n=138;安慰剂,n=65)和350名没有种系BRCA突变的患者(尼拉帕尼,n=234;安慰剂,n=116)。
研究表明,接受尼拉帕尼治疗患者的中位PFS显著延长,种系BRCA突变21个月对5.5个月,非BRCA突变携带者12.9个月对3.8个月。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793