Voriconazole中文版说明书

Voriconazole中文版说明书，通用名称：伏立康唑，商品名称：Vorizol，全部名称：伏立康唑，威凡，Voriconazole，Vorizol 。

Voriconazole适应症：Voriconazole是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

Voriconazole用法用量：先给予负荷剂量（第1个24小时）-患者体重≥40 kg ：每12小时给药1次，每次400 mg (适用于第1个24小时) ；患者体重<40kg ：每12小时给药1次，每次200 mg (适用于第1个24小时) 。然后给予维持剂量（开始用药24小时以后）-患者体重≥40 kg ：每日给药2次，每次200 mg ；患者体重<40 kg ：每日给药2次，每次100mg。

  Voriconazole不良反应：在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

Voriconazole注意事项

1、视觉障碍：疗程超过28天时Voriconazole对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。

2、肝毒性：在临床试验中，Voriconazole治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见（包括肝炎，胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭）。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病（主要为恶性血液病）的患者中。 

3、肝脏反应，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。

4、监测肝功能：在Voriconazole治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查（特别是肝功能试验和胆红素）。如果临床症状体征与肝病发展相一致，应考虑停药。

5、孕妇：Voriconazole应用于孕妇时可导致胎儿损害。生殖研究表明：在10mg/kg(按照mg/m2计算，相当于0.3倍的推荐维持剂量)的剂量下,Voriconazole对大鼠有致畸作用（腭裂、肾积水/输尿管积水）。在100mg/kg（6倍推荐维持剂量）的剂量下，Voriconazole对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的Voriconazole都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg剂量下，伏立康唑还可使大鼠妊娠时间延长，难产，导致围产期幼鼠死亡率增高。此外，Voriconazole可使兔子的胚胎死亡率增高，胎兔体重降低，骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的骨化点增多。如在孕期使用伏立康唑或在用药期间怀孕，应告知患者Voriconazole对胎儿的潜在危险。

6、半乳糖不耐受：Voriconazole中含有乳糖成分，罕见的，先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖－半乳糖吸收障碍者不宜应用Voriconazole。

7、在伴有多种混合危险因素的重症患者中，例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物，有发生尖端扭转性室速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。

Voriconazole禁用于已知对Voriconazole或任何一种赋形剂有过敏史者。