瑞格非尼获批治疗晚期胃肠道间质瘤患者

胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，当确诊时，多数患者已进展到疾病的晚期阶段。

瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）是一个多靶点的抗癌新药，适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

临床研究筛选了240名患者，其中符合研究条件的199名患者随机接受瑞格非尼（n=133）或安慰剂（n=66）治疗。瑞戈非尼组的日剂量为146.8mg（平均日剂量为139.8mg），安慰剂组为160mg。

研究显示，瑞格非尼组中位PFS为4.8个月，安慰剂组为0.9个月。瑞格非尼组与安慰剂组之间的总体生存情况OS无统计学差异。其中最常见的3级或以上瑞格非尼相关不良事件是高血压、手足皮肤反应和腹泻患者。