[适 应 症]
2型糖尿病
瑞格非尼(Regorafenib)也是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,瑞格非尼获批用于结直肠癌患者的治疗。
一项名为CORRECT随机研究显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
研究纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,主要研究终点总生存期OS,次要终点包括无进展生存期PFS和 疾病控制率DCR。
研究结果显示,瑞格非尼和安慰剂组的总生存期分别为6.4和5.0个月,转化为死亡风险降低23%;次要终点包括PFS和DCR,分别为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞格非尼显著优于安慰剂。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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