[适 应 症]
2型糖尿病
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。
美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。
肾癌晚期手术治愈率低且风险较大,可以选择用靶向药物舒尼替尼进行治疗。一项S-TRAC研究分析了舒尼替尼用于肾癌患者术后辅助的安全性。
研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼 50 mg(或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗。
研究结果显示,与安慰剂相比,使用舒尼替尼能够显著延长患者的无病生存期(DFS)(6.8 vs 5.6年,HR 0.761),总风险降低了24%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938