[适 应 症]
2型糖尿病
瑞格非尼(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,瑞格非尼和多吉美一样也是一款典型的多激酶抑制剂。瑞格非尼主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌患者的治疗 。
一项名为CONCUR研究针对瑞格非尼治疗结直肠癌的疗效展开研究。研究纳入204例亚洲患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,主要研究终点总生存期,次要终点疾病控制率。
在临床研究中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。
瑞格非尼治疗结直肠癌的效果相比于安慰剂疗效显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085