瑞博西尼是FDA批准的第二款的口服CDK4/6抑制剂,是HE阳性和HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌患者的一线用药。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。根据临床试验结果显示,瑞博西尼对乳腺癌患者的客观缓解率为52.7%,中位无进展生存期为25.3个月。今天咱们就来了解一下瑞博西尼医保可以报销吗?
美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。但是,据我们所了解的目前瑞博西尼还没有在国内上市,自然也无法纳入医保。瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。患者有需要的话可以联系医伴旅了解详情。
使用瑞博西尼时需要注意的是:QT间隔延长:在使用KISQALI前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。肝胆毒性:可观察到血清转氨酶升高。首次用药前需进行肝功能测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。中性粒细胞减少:首次用药前需进行全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次测试,随后四周期只需在用药前进行测试。
服用方面:(1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。
以上就是瑞博西尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092