尼达尼布在国内上市的时间

尼达尼布由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

美国FDA2014年10月15日批准上市。尼达尼布推荐剂量是每天两次间隔12小时，每次150 mg，尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如出现严重不耐受的情况，可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次。

2014年11月，尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了尼达尼布（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。