多吉美治疗甲状腺癌有效果吗？

2017年3月，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多吉美用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。

那么，多吉美是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

多吉美治疗甲状腺癌有效果吗？

CFDA批准基于III期DECISION研究（多吉美用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌）的数据，这是一项国际多中心、安慰剂对照研究。

在Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 ； p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

与安慰剂相比，多吉美显著延长了无进展生存期（PFS），即此项研究的主要终点（HR=0.59；p<0.001），这表示与安慰剂治疗患者相比，多吉美治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。

CFDA批准多吉美用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，多吉美此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着，对中国患者而言，此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。