泊马度胺胶囊详细说明书

泊马度胺胶囊详细说明书

【药品名称】泊马度胺胶囊

【作用机制】泊马度胺，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺敏感和来那度胺耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞-和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

【适应症】泊马度胺是沙利度胺类似物指出的，在结合地塞米松，用于与多发性骨髓瘤患者谁收到至少两个先前的疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并已证实上或内的最后治疗结束后60天疾病进展。

【用法用量】4毫克，每天在天重复28天周期，直至疾病进展的1-21内服。请参考剂量地塞米松。

【不良反应】失眠（7-14％）肢体疼痛（5-14％）低钠血症（10-13％）混乱状态（10-13％）震颤（9-13％）头痛（8-13％）盗汗（5-13％）肌肉无力（12％）低钙血症（6-12％）骨痛（5-12％）低钾血症（11％）皮肤干燥（9-11％）寒战（9-11％）焦虑（7-11％）体重增加（1-11％）。

【药物相互作用】

强CYP1A2抑制剂：避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。

【在特殊人群中使用】

（1）哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

（2）有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免泊马度胺。