泊马度胺胶囊(Pomalid)说明书

泊马度胺胶囊（Pomalid）说明书

【药品名称】泊马度胺（Pomalid）

【适应症】适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

【服药方法】重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。请参考地塞米松剂量。

地塞米松剂量：STRATUS研究方法：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

【副作用】最常见不良反应（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

【注意事项】

（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

（2）肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

（3）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。

（4）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺和严重皮肤病反应。