威罗菲尼获批的适应症有哪些？

威罗菲尼获批的适应症有哪些？我们来看一下。2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，罗氏公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗菲尼(维莫非尼，Vemurafenib)在中国正式上市。

威罗菲尼在我国的获批适应症是：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。目前国内的获批适应症暂时只有这一种。

国外批准的比较多一些。2011年8月份，威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。

2012年2月，欧盟委员会批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与威罗菲尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年11月，FDA又一次扩大了威罗菲尼（zelboraf）的适应症，批准威罗菲尼治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病（ECD）。威罗菲尼是FDA批准的首个ECD疗法。

威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明，对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是是否接受过治疗的患者，威罗菲尼的疗效都让人较为满意。对于非小细胞肺癌患者来说，使用威罗菲尼治疗含有BRAFV600基因靶点的肿瘤，无论是在安全性还是有效性上都值得信赖，适合长期治疗。

由以上信息我们可以得知，在我国威罗菲尼只适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在国外适应多种症状。