美国食品药品监督管理局FDA于2016年6月29日正式批准了吉利德生产的吉三代用于治疗所有基因型的丙型肝炎。吉三代的成功上市给丙肝患者带来的新的福音,让更多的丙肝患者能从中获益。吉三代的疗效让很多丙肝患者获益,但价格却让很多患者就此止步。
服用美国吉三代一个疗程需要花费80000元,吉三代作为新药上市,都会伴随着专利保护,因此我们可以称新药为“专利药”,专利药在上市之前一般要经过十几年的时间,在这十年间需要经过大大小小的临床试验,有可能还会失败。正是因为临床试验需要花费大量的人力、物力、财力,所以新药上市之后的定价才会这么高。
印度吉三代一个疗程才只需要花费7800元,吉三代在印度作为仿制药,因为不需要研发成本,而且也不需要花费大量的金钱和时间,所以价格才会这么便宜。仿制药虽然便宜,但质量都是有保证的,因为美国FDA规定仿制药必须和它仿的专利药在有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。