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印度吉三代比原厂吉三代优势何在?

作者
郭药师
阅读量:609
2025-01-21 09:58:43

美国食品药品监督管理局FDA于2016年6月29日正式批准了吉利德生产的吉三代用于治疗所有基因型的丙型肝炎。吉三代的成功上市给丙肝患者带来的新的福音,让更多的丙肝患者能从中获益。吉三代的疗效让很多丙肝患者获益,但价格却让很多患者就此止步。

服用美国吉三代一个疗程需要花费80000$,吉三代作为新药上市,都会伴随着专利保护,因此我们可以称新药为“专利药”,专利药在上市之前一般要经过十几年的时间,在这十年间需要经过大大小小的临床试验,有可能还会失败。正是因为临床试验需要花费大量的人力、物力、财力,所以新药上市之后的定价才会这么高。

印度吉三代一个疗程才只需要花费7800$,吉三代在印度作为仿制药,因为不需要研发成本,而且也不需要花费大量的金钱和时间,所以价格才会这么便宜。仿制药虽然便宜,但质量都是有保证的,因为美国FDA规定仿制药必须和它仿的专利药在有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
吉三代,丙通沙,伊柯鲁沙,索磷布韦维帕他韦片,索非布韦维帕他韦片,Epclusa,MyHepAll,Velpanat,Velasof,Velpanex
适应人群
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。
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