[适 应 症]
2型糖尿病
舒尼替尼被美国食品药物管理局批准的用于治疗不能手术切除或已扩散(转移)的胰腺进行性神经内分泌瘤。
一项III期临床试验对比了舒尼替尼和依维莫司治疗方法胰腺癌的总体生存时间,无疾病进展的时间长短。
临床分析结果显示,在安慰剂组中接受舒尼替尼治疗的患者无进展生存期明显改善 ,死亡风险增加和严重不良事件增加。接受舒尼替尼治疗的患者中位无进展生存期为11.4个月,而接受安慰剂治疗的患者为5.5个月。接受舒尼替尼治疗的患者总体生存率也提高近60%。
试验结果显示,舒尼替尼在延长患者无进展生存期上获益明显。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938