吡非尼酮( pirfenidone,PFD) 是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。
吡非尼酮( pirfenidone,PFD)的初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用吡非尼酮胶囊,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮( pirfenidone,PFD)时,吡非尼酮( pirfenidone,PFD)在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。漏服吡非尼酮( pirfenidone,PFD)需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮( pirfenidone,PFD)。对吡非尼酮( pirfenidone,PFD)任何成分过敏的患者禁用;中毒肝病患者禁用;妊娠及哺乳期患者禁用;有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用;需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。
吡非尼酮的常见不良反应
1、胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食。
2、皮肤疾病:光过敏,出现皮疹。
3、可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。
4、神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
吡非尼酮( pirfenidone,PFD)罕见严重不良反应
1、肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,要进行定期的检查,确认异常情况发生时,要进行适当的处理或停止用吡非尼酮( pirfenidone,PFD)。
2、严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。
3、严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱或明显的剥脱。在服吡非尼酮( pirfenidone,PFD)其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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