妥布霉素吸入溶液在国内上市了吗

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种专门用于治疗囊性纤维化患者支气管肺部铜绿假单胞菌感染的吸入型抗生素制剂，由瑞士诺华公司研发，1997年获得美国FDA批准。该药通过雾化吸入给药，能直接作用于呼吸道感染部位。目前该药物尚未在中国大陆上市，也未纳入医保报销范围，患者需要通过特殊渠道获取。

妥布霉素吸入溶液在国内上市了吗

了解妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况对需要该药治疗的患者具有重要意义。

国内注册审批现状

截至目前，妥布霉素吸入溶液尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。查询药品注册数据库显示，该产品未出现在已获批进口药品名单中。

未上市原因分析

可能由于中国囊性纤维化患者数量相对较少，药企未优先考虑在中国注册。该药需配合专用雾化器使用，增加了临床应用难度。国内缺乏同类产品竞争，也降低了药企的申报积极性。

虽然国内尚未上市，但患者仍可通过其他途径获取该药物，下文将介绍具体购买方式。

妥布霉素吸入溶液好购买吗

对于急需该药治疗的患者，了解合法购买渠道至关重要。

正规获取途径

患者可通过具有跨境医疗服务资质的机构代购土耳其版产品。部分大型医院国际医疗部可能协助患者从境外合法渠道引进。购买时需提供完整处方和诊断证明。

价格与真伪辨别

土耳其版产品价格约961美元/盒(300mg/5ml)，价格仅反映境外合法信息，不作任何购买推荐或价格承诺。需确认药品外包装完整，批号清晰可查。检查药液应为微黄色澄明液体，无悬浮物或沉淀。通过正规渠道购买可降低买到假药风险。

了解该药的药代动力学特性有助于合理使用，下面将详细介绍相关特性。

妥布霉素吸入溶液的药代动力学

掌握药物的吸收、分布、代谢和排泄特点对临床用药具有指导意义。

吸收与分布特点

吸入给药后，药物直接作用于呼吸道，肺部生物利用度高。静脉注射半衰期约2小时，吸入给药半衰期延长至3小时，显示吸入给药能在肺部维持更长时间的有效浓度。

代谢与排泄途径

妥布霉素几乎不经代谢，主要以原形通过肾脏排泄。肾功能不全患者需调整给药方案。与其他氨基糖苷类药物相似，治疗期间应监测血药浓度，避免蓄积中毒。

孕妇、哺乳期妇女及儿童使用需特别谨慎，老年患者和肾功能不全者需调整剂量。用药期间出现耳鸣、眩晕等症状应立即就医。