
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者。
一项名为CABOSUN研究,将卡博替尼与舒尼替尼治疗肾癌的疗效进行对比。这项II期研究纳入了157例未接受过治疗的晚期肾癌患者。患者随机分组,一组患者随机分组进入到试验组(n=79)接受卡博替尼的治疗,60mg每天一次,6周为一个周期,另一组患者则进入到对照组(n=78)接受舒尼替尼的治疗,50mg每天一次,用4周休2周,6周为一个周期。
研究结果显示卡博替尼组的中位PFS长达8.2个月,舒尼替尼组的中位PFS只有5.6个月,客观缓解率上卡博替尼有效率高达46%,舒尼替尼组只有18%。卡博替尼显著降低了肿瘤的进展风险达34%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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