瑞复美(Revlimid)作为新一代免疫调节剂,它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用,在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等疾病的治疗,获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。目前,瑞复美(Revlimid)是唯一用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗用药。
2005年瑞复美通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了瑞复美的反应率、PFS优于普通方案。
瑞复美治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。
瑞复美的化学结构与沙利度胺相似。尽管瑞复美的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道瑞复美具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,瑞复美迅速吸收入体内。体外实验显示,瑞复美血浆蛋白结合率约为30%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880