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泊马度胺胶囊注意事项有哪些?

作者
郭药师
阅读量:869
2025-01-21 12:15:16

泊马度胺胶囊是免疫调节剂,是继来那度胺和沙利度胺之后第三个多发性骨髓瘤药物。泊马度胺被批准为其他药物治疗无效患者的继续治疗。泊马度胺调节人体的免疫系统,摧毁癌细胞并抑制其生长。那么泊马度胺要注意哪些事项呢?我们来看一下。

(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为泊马度胺可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。 

(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 

(3)男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及泊马度胺停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套。

(4)献血:患者在使用泊马度胺治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。 

(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 

(6)儿科用药:18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。 

(7)老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。 

(8)静脉血栓栓塞:接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的泊马度胺胶囊的注意事项。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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泊马度胺(Pomalidomide)
药品别称
泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst,lmnovid
适应人群
其他药物治疗无效的多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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