欧唐静Jardiance最初由勃林格殷格翰研发,后期和礼来联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获得美国FDA批准上市,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2017年9月21日获CFDA批准在中国上市,商品名为Jardiance。
那欧唐静效果好吗?
欧唐静Jardiance能透过抑制肾小管里的SGLT2蛋白,阻截肾脏对糖分的回收,而多余的糖分将经由尿液排出体外,从而帮助管理血糖。因此,欧唐静Jardiance能在不依赖胰岛素的情况下,显着改善血糖水平,使糖化血红素(HbA1c)指数达至理想水平。减低出现肾病风险疗效。于肾脏健康“糖尿肾”方面,研究证实恩格列净能显着降减少。引发新的肾病或减低其恶化机会高达39%;糖尿肾病恶化风险达42%;最终须要接受透析治疗的机会高达55%;能显着减慢患者随时间而出现肾功能下降的情况。
有别于现时用于治疗二型糖尿病的口服药物,欧唐静Jardiance成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实,在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中,加入欧唐静Jardiance在标准治疗基础上能显着降低心血管风险。由此,欧唐静Jardiance成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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