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trametinib是哪产的呢?

作者
郭药师
阅读量:627
2025-01-21 09:37:30

曲美替尼trametinib已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼trametinib在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。

国内也已经批准了曲美替尼trametinib的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼trametinib(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼trametinib,仍需要购买海外版本的曲美替尼trametinib。如需购买海外版本的曲美替尼trametinib请咨询医伴旅。trametinib是哪里产的?trametinib的生产厂家是什么呢?我们来了解一下。

trametinib为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014 - 2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。trametinib是如今治疗黑色素瘤最理想的药物之一,与达拉非尼的药物组合对于治疗黑色素瘤治疗效果非常显著,而且作用的BRAF靶点在其他病症上也有,所以还可能运用到其他病症上。

开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼trametinib的生产场地和服用方法,如果您还有什么问题请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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