
吉非替尼(易瑞沙)为小分子化合物,是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。吉非替尼自2005年被中国食品药品监督管理局(SFDA)批准用于晚期NSCLC二线治疗,2010年获批用于表皮生长因子受体(EGFR)突变患者一线治疗。
临床研究显示,吉非替尼治疗EGFR突变肺癌患者客观缓解率(ORR)为70%。
研究招募了106名EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,患者每天服用吉非替尼250mg,研究检测吉非替尼作为NSCLC患者一线治疗用药的安全性和耐受性。
研究结果显示,吉非替尼治疗EGFR突变肺癌患具有良好的耐受性,患者ORR为69.8%,疾病控制率(DCR)为90.6%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,中位总生存期(OS)为19.2个月。患者使用后无严重不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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