2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年吉泰瑞在我国上市,2018年阿法替尼纳入我国医保目录。吉泰瑞也是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。
服用吉泰瑞要注意哪些事项呢?
吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,服用吉泰瑞前应评估EGFR基因突变状态。开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。
吉泰瑞的推荐剂量为每天一次,每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。应整片用水吞服,不要挤压破碎。
服用吉泰瑞期间应定期肝检验监视。临床实验中在0.18%患者中发生致命性肝损伤。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞。
间质性肺疾病(ILD):不同临床试验中接受吉泰瑞治疗的4257例患者中,有1.6%发生间质性肺疾病或者 ILD样不良反应(例如,肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或过敏性肺泡炎),其中0.4%死亡。亚裔患者(2.3%;38/1657)相比白人患者(1.0%;23/2241)的ILD发生率更高。
出现急性或恶化的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼等症状应及时转诊至眼科专家。如果诊断证实有溃疡性角膜炎,应中断或停止吉泰瑞治疗。如果诊断是角膜炎,应仔细考量继续治疗的获益和风险。