克唑替尼是由美国辉瑞制药研发的一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,商品名赛可瑞,克唑替尼是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物,2011年8月在美国获批上市,年底被写进国际上的肺癌治疗指南,作为ALK阳性患者的一线用药。
与克唑替尼同时获得批准的还有配套的首个使用荧光原位杂交(FISH)的基因诊断方法—VysisALKBreakApartFISHProbeKit,这是目前Chemicalbook用于全球临床试验中检测NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。该检测将帮助确定可从克唑替尼治疗中受益的患者。
那么,克唑替尼是什么时候上市的呢?
在2013年1月的时候就获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并在同年7月在中国正式上市。
辉瑞公司宣布赛可瑞XALKORI(克唑替尼)胶囊,获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,这是第一个用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药物。
克唑替尼是一种能够治疗局部晚期或者是转移性的非小细胞肺癌,是全球第 一个能够治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,克唑替尼能够快速缓解肿瘤的相关症状,对于帮助患者建立信心有不错的效果,克唑替尼的副作用反应比较轻微,并且在患者服药期间能够不影响正常的生活和工作,通过合理、系统的治疗可使ALK阳性晚期NSCLC中位生存期达到4.3年。