易瑞沙(吉非替尼)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者比较明显,且具有良好的耐受性。
2003年,易瑞沙(吉非替尼)在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2005年,易瑞沙(吉非替尼)进入中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2009年7月1日,易瑞沙(吉非替尼)在欧洲重新获得EMEA(欧盟药品管理局)正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
目前,易瑞沙(吉非替尼)仿制药已经获批上市,易瑞沙(吉非替尼)仿制药由印度知名制药厂NATCO生产,目前印度版吉非替尼没有在国内上市,患者了解更多易瑞沙(吉非替尼)仿制药的信息,患者可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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